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Einführung 3
Ein paar einleitende Worte zum ersten Kontakt mit dem fachfremden Wissensgebieten des Rechts.
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Einleitung 02 MinutenLektion1.1
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Allgemeine Herangehensweise 04 MinutenLektion1.2
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Einführung in die Arzneimittelversorgung 04 MinutenLektion1.3
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Berufsrecht 8
Berufsrecht der Apothekenpersonalberufe und Grundzüge der Berufsgerichtsbarkeit
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Der Apothekerberuf 05 MinutenLektion2.1
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Berufszugang der Apotheker 04 MinutenLektion2.2
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Kenntnisprüfung 04 MinutenLektion2.3
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Berufszugang der PTA 04 MinutenLektion2.4
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Berufsordnung 03 MinutenLektion2.5
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Fortbildungspflicht in der Apotheke 08 MinutenLektion2.6
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Berufsgerichtsbarkeit 05 MinutenLektion2.7
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Berufsgerichtliche Verfahren 04 MinutenLektion2.8
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Apothekenrecht 7
Rund um Apothekenwesen und Apothekenbetrieb
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Die Apotheke 02 MinutenLektion3.1
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Leitgedanken des Apothekenwesens 08 MinutenLektion3.2
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Sonderausprägungen 06 MinutenLektion3.3
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Versandhandel 04 MinutenLektion3.4
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Krankenhausapotheken 04 MinutenLektion3.5
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Gewährleistungsauftrag (KH-Apo) 06 MinutenLektion3.6
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Formen der Versorgung durch Krankenhausapotheken 06 MinutenLektion3.7
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Apothekenbetrieb 15
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Die Apothekenbetriebserlaubnis 05 MinutenLektion4.1
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Der Apothekeninhaber 03 MinutenLektion4.2
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Apothekenpersonal 06 MinutenLektion4.3
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Pflichtschulungen 05 MinutenLektion4.4
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Wissenschaftliche Hilfsmittel 07 MinutenLektion4.5
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Rechtsvorschriften in der Apotheke 04 MinutenLektion4.6
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Kontrahierungszwang 05 MinutenLektion4.7
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Beratungspflicht in der Apotheke 04 MinutenLektion4.8
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Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel 04 MinutenLektion4.9
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Abgabe von nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimitteln 04 MinutenLektion4.10
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Botendienst 05 MinutenLektion4.11
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Schweigepflicht in der Apotheke 05 MinutenLektion4.12
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Ausnahmen von der Schweigepflicht 05 MinutenLektion4.13
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Rezepturen 08 MinutenLektion4.14
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Defektur 04 MinutenLektion4.15
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Arzneimittelrecht 5
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Arzneimittelentwicklung 06 MinutenLektion5.1
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Generika und Biosimilars 03 MinutenLektion5.2
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Vertriebsstatus 04 MinutenLektion5.3
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Preisbildung von Arzneimitteln 08 MinutenLektion5.4
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Der pharmazeutische Großhandel 04 MinutenLektion5.5
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Medizinprodukterecht 7
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Der Medizinproduktebegriff 02 MinutenLektion6.1
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Zweifelsfallregelung 05 MinutenLektion6.2
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Medizinprodukt oder Arzneimittel 10 MinutenLektion6.3
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Zertifizierung von Medizinprodukten 03 MinutenLektion6.4
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Risikoklassifikation 04 MinutenLektion6.5
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Betreiben von Medizinprodukten 03 MinutenLektion6.6
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Vertriebsstatus von Medizinprodukten 02 MinutenLektion6.7
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Sozialrecht 9
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Unterschied PKV/GKV 30 MinutenLektion7.1
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Rechtsbeziehung zur GKV 04 MinutenLektion7.2
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Erstattungsausschlüsse 03 MinutenLektion7.3
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Retaxation in der Apotheke 04 MinutenLektion7.4
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Aut-idem 03 MinutenLektion7.5
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Pharmazeutische Bedenken 04 MinutenLektion7.6
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Substitutionsausschlussliste 04 MinutenLektion7.7
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Frühe Nutzenbewertung 04 MinutenLektion7.8
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Schwangerschaft und Abbruch 03 MinutenLektion7.9
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Haftung 5
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Haftungsgrundsätze 05 MinutenLektion8.1
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Sorgfaltsmaßstab 05 MinutenLektion8.2
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Schuld 03 MinutenLektion8.3
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Leitlinien 04 MinutenLektion8.4
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Behandlungsfehler durch Apotheker? 08 MinutenLektion8.5
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Weitere Rechtsgebiete 2
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Lebensmittel oder Arzneimittel? 30 MinutenLektion9.1
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Gefahrstoffrecht 06 MinutenLektion9.2
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Krankenhausapotheken
Dieser Lerntext befasst sich mit Krankenhausapotheken und krankenhausversorgenden Apotheken als Sonderformen der Apotheken im deutschen Apothekenwesen.
Relevante Rechtsquellen und Systematik
- Bundesrecht
- Apothekengesetz (ApoG)
- Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
- Apothekengesetz (ApoG)
Versorgungsauftrag
Die Arzneimittelversorgung im Krankenhaus umfasst nach § 26 Abs. 1 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) die ordnungsgemäße Versorgung mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie die Information und Beratung über diese. Dabei ist die Arzneimittelabgabe nach § 14 Abs. 7 S. 2 ApoG auf die Abgabe an Patienten beschränkt, die in dem Krankenhaus vollstationär, teilstationär, vor- oder nachstationär, behandelt, ambulant operiert oder im Rahmen stationsersetzender Eingriffe versorgt werden. Ferner ist die Versorgung im Rahmen der Behandlung durch Krankenhausambulanzen und ermächtigter Ärzte zulässig.
Seit 2017 ist durch die Einführung des § 39 Abs. 1a SGB V auch die Abgabe von Arznei- und Hilfsmitteln zur Verbesserung der Schnittstellenproblematik zwischen den Versorgungssektoren – stationär und ambulant – im Rahmen des Entlassmanagements zulässig. Damit schreibt der Gesetzgeber die Einbindung der Krankenhausapotheken in die ambulante Versorgung konsequent fort.
Öffentliche Apotheken und Artenschutz
Die o. g. Limitierungen der zulässigen Abgabesituationen für Krankenhausapotheken dient dem Schutz der öffentlichen Apotheken, da im Rahmen der Krankenhausversorgung die Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) nach § 1 Abs. 3 Nr. 1 und 2 AMPreisV keine Anwendung findet. Dies ermöglich u. a. eine kostengünstigere Versorgung im Rahmen der Versorgung nach § 129a SGB V im Vergleich zur Versorgung über die öffentlichen Apotheken. Letztere werden mit den o. g. Regulierungen (Abgabebeschränkungen) somit vor einem ungleichen Wettbewerb geschützt.
Für krankenhausversorgende Apotheken bedeutet dies in der Praxis die Notwendigkeit eines zweiten, strikt zu trennenden Warenlagers. Anderenfalls bestünde regelmäßig die Gefahr von wettbewerbsrechtlichen Problemen.
Besondere Anforderungen an Krankenhausapotheken
An Krankenhausapotheken werden vom Gesetzgeber höhere Anforderungen gestellt als an öffentliche Apotheken. Dies dürfte nicht zuletzt an der Tatsache liegen, dass sie einen Akutbedarf schwer kranker Patienten schnell befriedigen können müssen. Für die Erfüllung der höheren Anforderungen muss im Rahmen der notwendigen Versorgungsverträge eine Gewähr übernommen werden.
Daneben hält die ApBetrO weitere Vorschriften speziell für Krankenhausapotheken bereit. Die wesentlichen Besonderheiten bzw. Abweichungen zur öffentlichen Apotheke sind:
Apothekenleiter
Der Apothekenleiter (auch Chefapotheker) ist nach § 27 ApBetrO ein angestellter Apotheker. Damit handelt es sich streng genommen um Fremdbesitz, welchen es in der inhabergeführten öffentlichen Apotheke nicht geben darf.
Der Chefapotheker Mitglied der Arzneimittelkommission des Krankenhauses und kann ausschließlich durch einen Apotheker vertreten werden. Damit handelt es sich um eine Verschärfung gegenüber der Vertretungsberechtigung in öffentlichen Apotheken, bei denen kurzzeitig auch beispielsweise Vorexaminierte vertretungsberechtigt sind.
Personal/Räumlichkeiten
Personal muss nach § 28 ApBetrO wie in einer öffentlichen Apotheke in ausreichender Zahl vorhanden sein. Wie viel dies ist, ergibt sich aus dem jeweiligen individuellen Bedarf des Krankenhauses.
Der Gesetzgeber schreibt für Krankenhausapotheken mindestens eine Offizin, zwei Laboratorien, einen Geschäftsraum und einem Nebenraum auf einer Grundfläche von 200m2 vor. Damit sind die räumlichen Anforderungen wenig überraschend höher als in öffentlichen Apotheken bei denen 110m2 und ein Labor genügen.
Der vermehrte Platzbedarf ergibt sich zudem unmittelbar aus der gesetzlichen Vorschrift einen Zweiwochenbedarf an Arzneimitteln und Medizinprodukten jederzeit vorrätig halten zu müssen (vgl. § 30 ApBetrO).
Zusätzliche Aufgaben
Sowohl Leitern der Krankenhausapotheken als auch der krankenhausversorgenden Apotheken obliegt die Pflicht Stationsbegehungen durchzuführen. Die Aufgabe kann an andere Apotheker – nicht PTA – delegiert werden. Mindestens halbjährlich sind dabei die Arzneimittelvorräte auf den Stationen zu überprüfen und Protokolle – ggf. inkl. Mängelbehebungsfristen – zu erstellen.
Eine weitere Besonderheit der Krankenhausapotheken ist die ständige Dienstbereitschaft, die nicht über einen organisierten Notdienst auf mehrere Schultern verteilt wird. Der Apothekenleiter hat jederzeit eine kurzfristige Arzneimittelieferung oder -beratung zu gewährleisten.