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Einführung 3
Ein paar einleitende Worte zum ersten Kontakt mit dem fachfremden Wissensgebieten des Rechts.
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Einleitung 02 MinutenLektion1.1
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Allgemeine Herangehensweise 04 MinutenLektion1.2
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Einführung in die Arzneimittelversorgung 04 MinutenLektion1.3
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Berufsrecht 8
Berufsrecht der Apothekenpersonalberufe und Grundzüge der Berufsgerichtsbarkeit
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Der Apothekerberuf 05 MinutenLektion2.1
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Berufszugang der Apotheker 04 MinutenLektion2.2
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Kenntnisprüfung 04 MinutenLektion2.3
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Berufszugang der PTA 04 MinutenLektion2.4
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Berufsordnung 03 MinutenLektion2.5
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Fortbildungspflicht in der Apotheke 08 MinutenLektion2.6
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Berufsgerichtsbarkeit 05 MinutenLektion2.7
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Berufsgerichtliche Verfahren 04 MinutenLektion2.8
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Apothekenrecht 7
Rund um Apothekenwesen und Apothekenbetrieb
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Die Apotheke 02 MinutenLektion3.1
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Leitgedanken des Apothekenwesens 08 MinutenLektion3.2
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Sonderausprägungen 06 MinutenLektion3.3
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Versandhandel 04 MinutenLektion3.4
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Krankenhausapotheken 04 MinutenLektion3.5
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Gewährleistungsauftrag (KH-Apo) 06 MinutenLektion3.6
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Formen der Versorgung durch Krankenhausapotheken 06 MinutenLektion3.7
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Apothekenbetrieb 15
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Die Apothekenbetriebserlaubnis 05 MinutenLektion4.1
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Der Apothekeninhaber 03 MinutenLektion4.2
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Apothekenpersonal 06 MinutenLektion4.3
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Pflichtschulungen 05 MinutenLektion4.4
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Wissenschaftliche Hilfsmittel 07 MinutenLektion4.5
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Rechtsvorschriften in der Apotheke 04 MinutenLektion4.6
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Kontrahierungszwang 05 MinutenLektion4.7
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Beratungspflicht in der Apotheke 04 MinutenLektion4.8
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Abgabe verschreibungspflichtiger Arzneimittel 04 MinutenLektion4.9
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Abgabe von nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimitteln 04 MinutenLektion4.10
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Botendienst 05 MinutenLektion4.11
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Schweigepflicht in der Apotheke 05 MinutenLektion4.12
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Ausnahmen von der Schweigepflicht 05 MinutenLektion4.13
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Rezepturen 08 MinutenLektion4.14
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Defektur 04 MinutenLektion4.15
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Arzneimittelrecht 5
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Arzneimittelentwicklung 06 MinutenLektion5.1
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Generika und Biosimilars 03 MinutenLektion5.2
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Vertriebsstatus 04 MinutenLektion5.3
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Preisbildung von Arzneimitteln 08 MinutenLektion5.4
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Der pharmazeutische Großhandel 04 MinutenLektion5.5
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Medizinprodukterecht 7
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Der Medizinproduktebegriff 02 MinutenLektion6.1
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Zweifelsfallregelung 05 MinutenLektion6.2
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Medizinprodukt oder Arzneimittel 10 MinutenLektion6.3
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Zertifizierung von Medizinprodukten 03 MinutenLektion6.4
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Risikoklassifikation 04 MinutenLektion6.5
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Betreiben von Medizinprodukten 03 MinutenLektion6.6
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Vertriebsstatus von Medizinprodukten 02 MinutenLektion6.7
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Sozialrecht 9
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Unterschied PKV/GKV 30 MinutenLektion7.1
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Rechtsbeziehung zur GKV 04 MinutenLektion7.2
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Erstattungsausschlüsse 03 MinutenLektion7.3
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Retaxation in der Apotheke 04 MinutenLektion7.4
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Aut-idem 03 MinutenLektion7.5
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Pharmazeutische Bedenken 04 MinutenLektion7.6
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Substitutionsausschlussliste 04 MinutenLektion7.7
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Frühe Nutzenbewertung 04 MinutenLektion7.8
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Schwangerschaft und Abbruch 03 MinutenLektion7.9
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Haftung 5
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Haftungsgrundsätze 05 MinutenLektion8.1
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Sorgfaltsmaßstab 05 MinutenLektion8.2
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Schuld 03 MinutenLektion8.3
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Leitlinien 04 MinutenLektion8.4
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Behandlungsfehler durch Apotheker? 08 MinutenLektion8.5
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Weitere Rechtsgebiete 2
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Lebensmittel oder Arzneimittel? 30 MinutenLektion9.1
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Gefahrstoffrecht 06 MinutenLektion9.2
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Gefahrstoffrecht
Gefahrstoffrecht – ein Überblick
Das Gefahrstoffrecht tangiert Apotheken je nach Ausrichtung mehr oder minder stark. Während die Verwendung im Labor und damit insbesondere der Personenschutz apothekenübergreifende Themen sind, kann sich eine Apotheke bewusst gegen die Abgabe von Chemikalien an Endverbraucher entscheiden.
Die wichtigsten Regelungen werden folgend aufgelistet und kurz beschrieben:
EU-Chemikalienverordnung REACh (1907/2006/EG)
- Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe
- Anmeldepflicht für Chemikalien, ab 1t Herstellung pro Jahr (ca. 30.000 Stoffe); ausgenommen Stoffe in AM, Tier-AM und LM
- Hersteller für Sicherheit verantwortlich
- Überwachung durch Europäische Agentur für chemische Stoffe
EG-GHS-Verordnung
- GHS = Globally Harmonised System; ergänzt REACh
- einheitliche Kennzeichnung von Gefahren durch Piktogramme , Signalwörter und Gefahrenkommunikation
- H- (Hazard Statement) und P-Sätze (Precautionary Statement)
Chemikaliengesetz
- Schutz vor gefährlichen Stoffen
- gilt nicht für Arzneimittel, Lebensmittel, Medizinprodukte
- Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung
- Ermächtigungsgesetz für die Verordnung zum Schutz vor Gefahrstoffen (GefStoffV)
- wer Gefahrstoffe in Verkehr bringt, ist verantwortlich für Kennzeichnung und Verpackung
- Herstellungs- und Verwendungsverbote
- Ermächtigungsgesetz für die Chemikalienverbotsverordnung (ChemVerbotsV)
Verordnung zum Schutz vor Gefahrstoffen
- Mitarbeiterschutz
- Details zu Verpackung, Lagerung, Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblätter, Betriebsanweisungen, Gefährdungsbeurteilung und Gefahrstoffverzeichnis
- Kennzeichnungspflichten für Abgabegefäße
- Bezeichnung des Stoffes / der Zubereitung
- EG-Nummer, CAS-Nummer oder Index-Nr.
- Piktogramme
- Signalwort („Achtung“ oder „Gefahr“)
- Gefahrenhinweise: H-Sätze
- Sicherheitsratschläge: P-Sätze (max. 6)
- 1 P-Satz zur Entsorgung
- Name und Anschrift der Apotheke
- Sicherheitsdatenblatt
- Wer Gefahrstoffe zu beruflichen oder gewerblichen Zwecken in den Verkehr bringt,
muss ein Sicherheitsdatenblatt mitgeben - Sicherheitsdatenblätter müssen in Apotheke vorrätig sein
- Gilt nicht für die Abgabe an den privaten Endverbraucher
- Wer Gefahrstoffe zu beruflichen oder gewerblichen Zwecken in den Verkehr bringt,
- Gefährdungsbeurteilung
- Arbeitgeber ist verpflichtet, die Gefährdung der Beschäftigten zu beurteilen
- Tätigkeit mit Gefahrstoffen erst nach Gefährdungsbeurteilung!
- Unterrichtung und Unterweisung der Beschäftigten
- 1 x jährlich
- Betriebsanweisungen, Erste-Hilfe-Maßnahmen bzw. Verhalten im Gefahrenfall, arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
- Unterweisung dokumentieren und von den Mitarbeitern schriftlich bestätigen lassen
Chemikalienverbotsverordnung
- (End-)Verbraucherschutz
- Abgabeverbote, Dokumentationspflichten, Beratung und erforderliche berufliche Qualifikation bei der Abgabe
Technische Regeln für Gefahrstoffe (TRGS)
- Präzisierungen zur GefStoffV
- Zuständige Behörde: Ausschuss für Gefahrstoffe (AGS) beim Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS)
- Verzeichnis krebserzeugender, erbgutverändernder oder fortpflanzungsgefährdender Stoffe
- Einstufung und Kennzeichnung
Leitlinien und Empfehlungen der ABDA/BAK
Leitlinien und Empfehlungen BGW
(Berufsgenossenschaft für Gesundheitsschutz und Wohlfahrtspflege)
- https://www.bgw-online.de/